醫(yī)藥級均質機作為制藥生產中的關鍵設備，廣泛應用于脂質體、乳劑、納米藥物等制劑的制備過程中。為確保產品質量和生產連續(xù)性，必須對設備運行中可能出現(xiàn)的常見故障進行及時排查與修復。以下是一些典型問題及其處理方法。
 

　　一、壓力無法達到設定值
 

　　可能原因：
 

　　高壓泵柱塞磨損或密封圈老化；
 

　　均質閥密封不良或彈簧失效；
 

　　系統(tǒng)泄漏或管路堵塞。
 

　　排查與修復：
 

　　檢查高壓泵柱塞及密封件狀態(tài)，必要時更換；
 

　　清洗或更換均質閥組件，確認其密封性能；
 

　　檢查系統(tǒng)連接部位是否存在泄漏，清理濾網及管路。
 

　　二、均質效果下降
 

　　可能原因：
 

　　均質閥間隙調整不當；
 

　　物料粘度過高或溫度異常；
 

　　設備內部結垢或殘留物堆積。
 

　　排查與修復：
 

　　校準均質閥間隙，確保符合工藝要求；
 

　　調整物料參數，如預加熱或稀釋；
 

　　定期清洗系統(tǒng)，使用適宜的CIP(在線清洗)程序。
 

　　三、電機過熱或異響
 

　　可能原因：
 

　　負載過大或冷卻系統(tǒng)故障；
 

　　傳動部件磨損或潤滑不足；
 

　　電壓不穩(wěn)定或接線松動。
 

　　排查與修復：
 

　　檢查冷卻水流量與溫度，確保散熱正常；
 

　　對軸承、聯(lián)軸器等部件進行潤滑或更換；
 

　　測量電壓并緊固電氣連接點。
 

　　四、控制系統(tǒng)失靈或報警頻繁
 

　　可能原因：
 

　　傳感器故障或信號干擾；
 

　　控制程序錯誤或參數設置不當；
 

　　急停按鈕未復位或安全門未關閉。
 

　　排查與修復：
 

　　檢查PLC模塊與傳感器連接，排除干擾；
 

　　核對操作參數是否符合設定范圍；
 

　　確認急停裝置狀態(tài)并重置系統(tǒng)。
 

　　五、物料污染或交叉污染
 

　　可能原因：
 

　　清洗不全或死角殘留；
 

　　密封件破損導致潤滑油滲漏；
 

　　更換品種時未執(zhí)行完整清場程序。
 

　　排查與修復：
 

　　加強SOP執(zhí)行力度，確保每次使用后充分清洗；
 

　　更換受損密封件，防止油液混入；
 

　　實施有效的清潔驗證流程。
 

　　醫(yī)藥級均質機的穩(wěn)定運行直接關系到藥品質量與生產安全。通過系統(tǒng)化的故障排查與預防性維護，可以顯著提高設備可靠性，保障制藥工藝的合規(guī)性和一致性。建議企業(yè)建立完善的設備管理檔案，并定期組織培訓，提升操作人員的專業(yè)素養(yǎng)和技術能力。